从首批原料建立可追溯性
只有结合所用物料,才能正确理解成品信息。结构化物料管理体系会记录物料来源、身份、状态及相关变更。
供应商审核
供应商评估会综合考察该组织、所供物料及其配套质量体系的现有信息。
批准应仅针对所审核的具体物料和范围,不应被视为永久或普遍认可。
来料状态
收到的物料应可明确识别,并在审核文档和适用检查期间标注清楚的状态。
物料标签、批次编号和收货记录有助于避免不同物料或状态相互混淆。
身份鉴别与规格
身份信息用于确认物料是什么,规格则规定评估该物料所依据的特性。
任何单一文件都不应自动取代对物料、来源及预期用途的适当审核。
可追溯性与变更
可追溯性将成品批次与其生产历史中记录的物料批次关联起来。
在受影响物料进入既定流程前,应先评估供应商、规格或支持文档的变更。