结合分析背景解读纯度结果
纯度是一项分析特性,并不能完整说明产品身份、质量或适用性。要作出有意义的解读,必须结合明确的方法和相关背景。
纯度数值代表什么
报告的纯度数值表示某一特定分析方法在规定条件下得到的相对结果。
不同方法可能针对不同特性产生响应,因此在不了解其分析依据时,不应直接比较数值。
身份鉴别与纯度并不相同
身份鉴别用于判断物料是否与预期物质一致;纯度检测则估算主要成分在该方法适用范围内的相对含量。
仅凭较高的纯度结果既不能确认物质身份,也不能排除所有类型的杂质。
方法背景
结果解读取决于样品制备、参考信息、系统适用性以及结果计算方式等因素。
支持记录应注明所用方法或方法类别,以及任何相关的报告局限。
解读支持性文档
有效的分析文件应注明产品或样品、批次编号、检测日期、报告结果和责任实验室。
应核查文档的适用范围、一致性和可追溯性。文档的存在本身不能证明其并未涉及的主张。