实验室设备

可靠实验室数据背后的体系

实验室设备只有适用于预期测量,并有记录说明其状态、配置和使用情况时,才能发挥应有价值。

预期用途适用性

设备选型应依据所需产出的信息类型、要求的测量范围以及方法本身的局限。

系统越复杂并不代表越适合;是否适用取决于明确的分析目的。

确认与校准

确认工作通过文档化证据证明系统已正确安装,并能在规定范围内按预期运行。

校准是将相关测量结果与适当的参考标准进行比较,并应按合理确定的周期实施。

维护与系统状态

日常维护有助于保持设备状态,并应记录完成时间,便于使用人员查阅。

不可用、正在审核或不处于已接受状态的系统应有清晰标识。

数据完整性

仪器数据应始终可归属、清晰可读,并与相关样品和方法记录保持关联。

访问控制、审计信息和受控数据存储有助于保留后续审核所需的完整背景。

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