Системы, обеспечивающие надёжность лабораторных данных
Лабораторное оборудование приносит пользу, когда оно подходит для предполагаемых измерений, а его состояние, конфигурация и применение подтверждены соответствующими записями.
Соответствие назначению
Оборудование следует выбирать с учётом требуемого типа данных, диапазона измерений и ограничений метода.
Более сложная система не обязательно является более подходящей: её пригодность определяется конкретной аналитической задачей.
Квалификация и калибровка
Квалификация документально подтверждает, что система установлена и работает должным образом в пределах установленной области применения.
Калибровка сопоставляет соответствующие измерения с надлежащим эталоном и должна проводиться с обоснованной периодичностью.
Обслуживание и статус системы
Регулярное техническое обслуживание помогает поддерживать оборудование в надлежащем состоянии и должно фиксироваться, чтобы пользователи могли видеть, когда выполнялись работы.
Системы, которые недоступны, находятся на проверке или не имеют допустимого статуса, должны быть ясно обозначены.
Целостность данных
По данным приборов должно быть возможно установить их происхождение; они должны оставаться разборчивыми и быть связанными с записями о соответствующем образце и методе.
Контроль доступа, сведения аудита и управляемое хранение данных помогают сохранить контекст, необходимый для последующей проверки.