Os sistemas por trás de dados laboratoriais confiáveis
Equipamentos de laboratório agregam valor quando são adequados à medição pretendida e acompanhados de registros que expliquem seu estado, configuração e uso.
Aptidão para uso pretendido
Os equipamentos devem ser selecionados de acordo com o tipo de informação que devem produzir, a faixa de medição necessária e os limites do método.
Um sistema mais complexo não é automaticamente mais apropriado; a adequação depende do propósito analítico definido.
Qualificação e calibração
A qualificação fornece evidência documentada de que um sistema está instalado e funcionando conforme esperado dentro do escopo definido.
A calibração compara medições relevantes com uma referência apropriada e deve ser realizada em intervalos justificados.
Manutenção e status do sistema
A manutenção de rotina ajuda a preservar as condições do equipamento e deve ser registrada para que os usuários possam entender quando o trabalho foi concluído.
Os sistemas que estão indisponíveis, em revisão ou fora do status aceito devem ser claramente identificados.
Integridade de dados
Os dados do instrumento devem permanecer atribuíveis, legíveis e conectados aos registros relevantes de amostras e métodos.
Os controles de acesso, as informações de auditoria e o armazenamento gerenciado de dados ajudam a preservar o contexto necessário para análise posterior.