신뢰할 수 있는 실험실 데이터 뒤에 있는 시스템
실험실 하드웨어는 의도한 측정에 적합하고 상태, 구성 및 사용을 설명하는 기록으로 뒷받침될 때 가치가 있습니다.
의도된 사용에 대한 적합성
장비는 생성해야 하는 정보 유형, 필요한 측정 범위 및 방법의 한계에 따라 선택해야 합니다.
더 복잡한 시스템이 자동으로 더 적합한 것은 아닙니다. 적합성은 정의된 분석 목적에 따라 달라집니다.
자격 및 교정
자격은 시스템이 정의된 범위 내에서 예상대로 설치되고 작동한다는 문서화된 증거를 제공합니다.
교정은 관련 측정값을 적절한 기준과 비교하며 정당한 간격으로 수행되어야 합니다.
유지관리 및 시스템 현황
정기적인 유지 관리는 장비 상태를 유지하는 데 도움이 되며 사용자가 작업이 완료된 시점을 이해할 수 있도록 기록되어야 합니다.
사용할 수 없거나 검토 중이거나 승인된 상태를 벗어난 시스템은 명확하게 식별되어야 합니다.
데이터 무결성
장비 데이터는 귀속되고 읽을 수 있어야 하며 관련 샘플 및 분석법 기록과 연결되어 있어야 합니다.
액세스 제어, 감사 정보 및 관리형 데이터 스토리지는 향후 검토에 필요한 컨텍스트를 보존하는 데 도움이 됩니다.