शुद्धता नियंत्रण

शुद्धता के परिणामों को संदर्भ में समझना

शुद्धता एक विश्लेषणात्मक विशेषता है, उत्पाद की पहचान, गुणवत्ता या उपयुक्तता का पूरा विवरण नहीं। सार्थक व्याख्या के लिए निर्धारित विधि और सहायक संदर्भ आवश्यक हैं।

शुद्धता का मान क्या दर्शाता है

बताया गया शुद्धता मान निर्धारित स्थितियों में किसी विशिष्ट विश्लेषणात्मक विधि से मिले सापेक्ष परिणाम को दर्शाता है।

अलग विधियाँ अलग विशेषताओं पर प्रतिक्रिया कर सकती हैं, इसलिए उनके विश्लेषणात्मक आधार को समझे बिना मानों की तुलना नहीं करनी चाहिए।

पहचान और शुद्धता अलग हैं

पहचान परीक्षण देखता है कि सामग्री अपेक्षित पदार्थ के अनुरूप है या नहीं। शुद्धता परीक्षण विधि के दायरे में मुख्य घटक की सापेक्ष उपस्थिति का अनुमान लगाता है।

केवल उच्च शुद्धता परिणाम पहचान स्थापित नहीं करता और न ही हर प्रकार की अशुद्धि को नकारता है।

विधि का संदर्भ

व्याख्या नमूना तैयारी, संदर्भ जानकारी, प्रणाली की उपयुक्तता और परिणामों की गणना के तरीके जैसे कारकों पर निर्भर करती है।

सहायक रिकॉर्ड में विधि या विधि-समूह और रिपोर्टिंग की संबंधित सीमाएँ बताई जानी चाहिए।

सहायक दस्तावेज़ समझना

उपयोगी विश्लेषणात्मक दस्तावेज़ में उत्पाद या नमूना, लॉट संदर्भ, परीक्षण तिथि, बताया गया परिणाम और ज़िम्मेदार प्रयोगशाला की पहचान होती है।

दस्तावेज़ों का दायरा, एकरूपता और ट्रेसबिलिटी जाँचनी चाहिए। उनकी मौजूदगी को उन दावों का प्रमाण न मानें जिन्हें वे संबोधित नहीं करते।

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