Construire la traçabilité dès la première matière
Les informations sur le produit fini ne peuvent être interprétées qu’au regard des matières utilisées pour le fabriquer. Un programme structuré consigne leur origine, leur identité, leur statut et les changements pertinents.
Évaluation du fournisseur
L’évaluation du fournisseur tient compte des informations disponibles sur l’organisation, la matière fournie et le système qualité associé.
L’approbation doit porter précisément sur la matière et le périmètre examinés, et ne doit pas être considérée comme un agrément permanent ou universel.
Statut des matières reçues
Les matières reçues doivent être identifiables et se voir attribuer un statut clair pendant l’examen de la documentation et des contrôles applicables.
Les étiquettes des matières, les références de lot et les enregistrements de réception contribuent à éviter toute confusion entre des articles ou des statuts différents.
Identité et spécification
Les informations d’identité établissent la nature d’une matière, tandis que la spécification définit les caractéristiques utilisées pour l’évaluer.
Aucun document isolé ne doit se substituer automatiquement à un examen adapté de la matière, de sa source et de son usage prévu.
Traçabilité et changement
La traçabilité relie un lot fini aux lots de matières consignés dans son historique de production.
Tout changement de fournisseur, de spécification ou de documentation associée doit être évalué avant l’utilisation de la matière concernée dans un processus établi.