Les systèmes au service de données de laboratoire fiables
Un équipement de laboratoire est utile lorsqu’il convient à la mesure prévue et qu’il est accompagné de dossiers décrivant son état, sa configuration et son utilisation.
Aptitude à l’usage prévu
L’équipement doit être choisi selon le type d’information à produire, la plage de mesure requise et les limites de la méthode.
Un système plus complexe n’est pas nécessairement plus adapté ; la pertinence dépend de l’objectif analytique défini.
Qualification et étalonnage
La qualification apporte la preuve documentée qu’un système est installé et fonctionne comme prévu dans son périmètre défini.
L’étalonnage compare les mesures pertinentes à une référence appropriée et doit être réalisé à des intervalles justifiés.
Maintenance et statut du système
La maintenance courante contribue à préserver l’état de l’équipement et doit être consignée afin que les utilisateurs sachent quand les interventions ont été réalisées.
Les systèmes indisponibles, en cours d’examen ou hors d’un statut accepté doivent être clairement identifiés.
Intégrité des données
Les données instrumentales doivent rester attribuables, lisibles et reliées aux dossiers de l’échantillon et de la méthode concernés.
Les contrôles d’accès, les pistes d’audit et le stockage maîtrisé des données contribuent à préserver le contexte nécessaire aux revues ultérieures.