Trazabilidad desde el primer material
La información del producto terminado solo puede interpretarse en el contexto de los materiales utilizados para elaborarlo. Un programa estructurado de materiales registra el origen, la identidad, el estado y los cambios pertinentes.
Evaluación del proveedor
La evaluación del proveedor considera la información disponible sobre la organización, el material suministrado y el sistema de calidad que lo respalda.
La aprobación debe ser específica para el material y el alcance revisados, y no entenderse como un aval permanente o universal.
Estado del material recibido
Los materiales recibidos deben poder identificarse y tener un estado claro mientras se revisan la documentación y las comprobaciones aplicables.
Las etiquetas de materiales, las referencias de lote y los registros de recepción ayudan a evitar confusiones entre artículos o estados diferentes.
Identidad y especificación
La información de identidad establece qué es un material, mientras que la especificación define las características utilizadas para evaluarlo.
Ningún documento aislado debe sustituir automáticamente una revisión adecuada del material, su origen y su uso previsto.
Trazabilidad y cambios
La trazabilidad vincula un lote terminado con los lotes de materiales registrados en su historial de producción.
Los cambios de proveedor, especificación o documentación justificativa deben evaluarse antes de utilizar el material afectado en un flujo de trabajo establecido.