Rückverfolgbarkeit ab dem ersten Material
Angaben zum Endprodukt lassen sich nur im Zusammenhang mit den verwendeten Materialien verstehen. Ein strukturiertes Materialprogramm erfasst Herkunft, Identität, Status und relevante Änderungen.
Lieferantenprüfung
Die Lieferantenbewertung berücksichtigt verfügbare Angaben zur Organisation, zum gelieferten Material und zum zugrunde liegenden Qualitätssystem.
Eine Genehmigung sollte sich konkret auf das geprüfte Material und den Geltungsbereich beziehen und nicht als dauerhaft oder allgemein verstanden werden.
Status eingehender Materialien
Eingegangene Materialien müssen identifizierbar sein und während der Prüfung von Dokumentation und Kontrollen einen eindeutigen Status erhalten.
Materialetiketten, Chargenreferenzen und Wareneingangsaufzeichnungen verhindern Verwechslungen zwischen Artikeln oder Status.
Identität und Spezifikation
Identitätsangaben bestimmen, um welches Material es sich handelt; eine Spezifikation legt die zu seiner Bewertung verwendeten Merkmale fest.
Kein einzelnes Dokument sollte automatisch eine angemessene Prüfung von Material, Herkunft und vorgesehenem Verwendungszweck ersetzen.
Rückverfolgbarkeit und Änderung
Die Rückverfolgbarkeit verbindet eine fertige Charge mit den in ihrem Produktionsverlauf erfassten Materialchargen.
Änderungen an Lieferant, Spezifikation oder Begleitdokumentation sind zu bewerten, bevor das betroffene Material in einem etablierten Ablauf eingesetzt wird.