المواد الخام

بناء إمكانية التتبع منذ المادة الأولى

لا يمكن تفسير معلومات المنتج النهائي إلا في سياق المواد المستخدمة في إنشائه. يسجل برنامج المواد المنظمة الأصل والهوية والحالة والتغييرات ذات الصلة.

مراجعة الموردين

يأخذ تقييم الموردين في الاعتبار المعلومات المتاحة حول المنظمة والمواد الموردة ونظام الجودة الداعم.

يجب أن تكون الموافقة خاصة بالمادة والنطاق الذي تتم مراجعته بدلاً من التعامل معه على أنه تأييد دائم أو عالمي.

حالة المواد الواردة

يجب أن تكون المواد المستلمة قابلة للتعريف وأن يتم تعيين حالة واضحة لها أثناء مراجعة الوثائق والفحوصات المعمول بها.

تساعد تسميات المواد ومراجع الدفعة وسجلات الاستلام على منع الخلط بين العناصر أو الحالات المختلفة.

الهوية والمواصفات

تحدد معلومات الهوية ماهية المادة، بينما تحدد المواصفات الخصائص المستخدمة لتقييمها.

ولا ينبغي لأي وثيقة واحدة أن تحل محل المراجعة المناسبة للمادة ومصدرها والاستخدام المقصود منها تلقائيًا.

التتبع والتغيير

تربط إمكانية التتبع الكمية النهائية بدفعات المواد المسجلة في تاريخ إنتاجها.

يجب تقييم التغييرات في المورد أو المواصفات أو الوثائق الداعمة قبل استخدام المواد المتأثرة ضمن سير العمل المحدد.

© 2026، CIT Biotechnology. جميع الحقوق محفوظة.